DOCUMENTOS REGULATÓRIOS

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Em atendimento à Instrução Normativa – IN nº 4, de 15 de julho de 2012, a GMReis disponibiliza para consulta e download, as Instruções de Uso (IFU), de acordo com a última versão em vigor, aprovada pela Anvisa.

Verifique a correlação da versão da Instrução de Uso indicada no rótulo do produto com a disponibilizada. As Instruções de Uso podem ser verificadas, no campo de busca, pelo nome comercial e número de registro na Anvisa. As versões vigentes e anteriores da instrução de uso podem ser solicitadas via Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC), sem custo adicional (inclusive de envio).

Para obter as Instruções de Uso na versão impressa gratuitamente, incluindo frete, solicite por e-mail no Serviço de Atendimento ao Cliente: [email protected] ou pelo telefone disponível na rotulagem.

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: ANVISA

  1. 10244700014 - Substituto de Enxerto Ósseo Inorgânico New Osteo
  2. 10244700015 - Fixador Externo GM
  3. 10244700017 - Parafuso Canulado para Síntese Ossea GM
  4. 10244700019 - SIC Sistema de Instrumental Cirúrgico para Colocação de Implantes da Coluna Vertebral
  5. 10247700020 - Sponjosa - Osso Esponjoso Sintético de Beta Tricalcio Fosfato
  6. 10247700021 - SFIC - Sistema de Fixação Interna de Coluna Antero-Cervical - Sistemas Metálicos Anteriores para FIxação Intersomática por Placa
  7. 10247700022 - Espaçador para Coluna Vertebral de Peek
  8. 10247700024 - SPBA - Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos
  9. 10247700026 - SPBA - Sistema de Fixação Interna Rígida com Placas e Parafusos Rosqueados de Bloqueio - Aço inoxidável
  10. 10247700027 - SHF - Sistema de Hastes Semirrígidas com Bloqueio Misto-Parafusos e Pino Deslizantes ou Lâmina Espiral - Aplicação Femoral
  11. 10247700028 - SPEM PBA - Sistema de Placas Especiais Parafusos Mini e Micro Fragmentos
  12. 10247700030 - SPBA RETA - Sistema de Fixação Rígida de Placas Retas Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos
  13. 10247700031 - KIG - Kit Instrumental para Grandes Fragmentos
  14. 10247700032 - Dinâmika Sistema de Fixação Pedicular Dinâmico
  15. 10247700034 - Implantes para Reconstrução Ligamentar de Joelho e Tornozelo
  16. 10247700035 - Bioanchor - Sistema de Ancora e Insertor Bioab GM
  17. 10247700037 - Kit BPS-A - Kit Descartável Percutâneo para Vertebroplastia, Osteoplastia, Liberação Controlada de Biomateriais
  18. 10247700039 - Parafuso Implantável Não Canulado GM
  19. 10247700041 - Kit BPS - P - Kit Descartável Percutâneo para Vertebloplastia Posterior (Transpedicular), Osteoplastia e Liberação Controlada de Biomateriais
  20. 10247700042 - KIRELI - Kit de Instrumental para Reconstrução Ligamentar
  21. 10247700043 - KIP - Kit de Instrumental para Pequenos Fragmentos
  22. 10247700045 - KIIM - Kit de Instrumental para Haste Intramedular
  23. 10247700046 - KIM -Kit de Instrumental para Mini e Micro Fragmentos
  24. 10247700048 - KIPT - Kit de Instrumentais de Placa Tubular SPBA - S
  25. 10247700049 - KAQ - Kit de Instrumental de Artroplastia de Quadril
  26. 10247700051 - SPBA - S - Reta - Sistema de Fixação Rígida de Placas Retas Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos com Orificio Conjugado
  27. 10247700052 - SPBA S FD FP - Sistema de Placas Tubo Bloqueadas de Autocompressão com Orifício Conjugado
  28. 10247700053 - SPBA - S - Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Bloqueadas e Parafusos de Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos com Orifício Conjugado
  29. 10247700055 - PHI - Parafuso para Hastes Intramedulares
  30. 10247700056 - Restore - Familia de Instrumentais e Ponteiras de Balões Descartáveis para Cifaplastia
  31. 10247700057 - HI - Haste Intramedular GM Semirrígida com Bloqueio Transverso por Parafusos
  32. 10247700058 - Porous - Guias Descartáveis para a Inserção de Cimento Ósseo em Parafusos Pedículares Canulados e ou Percutâneos da Marca GMReis
  33. 10247700060 - Cimentech - Cimento Ortopédico Radiopaco
  34. 10247700061 - Radius - Prótese Parcial para Cabeça de rádio
  35. 10247700062 - KAR - Kit de Instrumental de Artroplastia Parcial de Rádio
  36. 10247700063 - KAO - Kit de Instrumental de Artroplastia Parcial de Ombro
  37. 10247700064 - Aquarius - Prótese de Superfície (Recapiamento) de Úmero
  38. 10247700065 - SFIC - Espaçadores Metálicos Não-Expansíveis
  39. 10247700066 - Tela Rom - Espaçadores Metálicos Não-Expansíveis
  40. 10247700067 - Pinos de Schanz para Fixação Externa
  41. 10247700068 - HFLEX - Haste Intramedular Flexível
  42. 10247700069 - Fix Circular Híbrido - GM - Componentes Não Implantáveis - Anéis
  43. 10247700074 - KIHAF - Kit de Instrumental para Hastes Flexíveis GMReis
  44. 10247700075 - Kit STA - Sistema de Sutura do Tendão de Aquiles
  45. 10247700076 - Redux - Guia de Redução Colinear
  46. 10247700077 - K ANCHOR - Instrumentais para Âncoras de Sutura
  47. 10247700079 - Instrumental para Cirurgia do Pé
  48. 10247700080 - KPA - Kit de Instrumental para Reconstrução Pélvica Acetabular
  49. 10247700081 - Fix Circular Híbrido - Componentes Não Implantáveis
  50. 10247700082 - KPELVIS - Kit de Instrumental para Fixação Pélvica
  51. 10247700083 - Mini HFLEX - Mini Haste Intramedular Flexível
  52. 10247700084 - Parafusos para Pé
  53. 10247700085 - Espaçador Atrium C-Lock PEEK
  54. 10247700086 - Hexalink - Fixador Externo Multiplanar
  55. 10247700087 - Versalock Pelve e Acetábulo - Sistema de Placas Especiais e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável (AV) para Reconstrução Pélvica e Acetábulo em Aço Inox.pdf
  56. 10247700088 - Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé de 2,4mm Reta
  57. 10247700089 - Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé 3.5mm 2.7mm
  58. 10247700090 - Ergofix - Fixador Monolateral para Reconstrução Óssea
  59. 10247700091 - Kit ACLock - Kit de Instrumentais para Espaçador Atrium C-Lock PEEF - GMReis
  60. 10247700092 - KART - Kit de Instrumentais para Placas Pediátricas Art
  61. 10247700093 - Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé de 2,4mm Especial
  62. 10247700094 - Parafusos de Artrorrise - ARTROM
  63. 10247700095 - Sistema de Fixação Intermedular de Fíbula
  64. 10247700096 - Sistema de Placas Pediátricas ART
  65. 10247700097 - Parafuso Canulado para Osteossíntese
  66. 10247700098 - Kit Descartável de Balãoplastia - Redução de Fratura Indireta Guiada por Insuflação de Balão
  67. 10247700099 - IMP - Instrumentais Mis para Cirurgia Percutânea
  68. 10247700100 - Petit Nail - Sistema de Haste Bloqueada de Fêmur Pediátrica
  69. 10247700101 - Espaçador para Coluna Vertebral de Peek
  70. 10247700102 - Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock de Ângulo Variável para Mini Fragmentos e Distal de Rádio Ulna
  71. 10247700103 - Instrumentais para Hastes Intramedulares - Cortantes
  72. 10247700104 - Grampos (Agrafes) GM
  73. 10247700105 - EXACTO - Sistema Pedicular com Pinos de Schanz Poliaxiais
  74. 10247700106 - Instrumentais para Hastes Intramedulares
  75. 10247700107 - Família de Placas Retas Versa para Micro e Mini Fragmentos
  76. 10247700108 - Pedimax II - Sistema de parafusos pediculares
  77. 10247700109 - Família de Micro e Mini Parafusos Versa Torxdrive
  78. 10247700110 - OCCIFIX II - Sistema de Fixação Occiptocervical
  79. 10247700111 - Sistema de placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de Ângulo variável
  80. 10247700112 - Sistema Versalock de Placas e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável para Platô Tibial
  81. 10247700113 - Família de Placas Especiais Versa para Micro e Mini Fragmentos
  82. 10247700114 - Sistema de placas retas e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de Ângulo variável
  83. 10247700115 - Instrumentais para Cirurgia Minimamente Invasiva do Pé
  84. 10247700116 - Instrumentais ARTROM
  85. 10247700117 - Instrumentais para Micro e Mini Fragmentos
  86. 10247700118 - Expert - Fixador de Articulação
  87. 10247700119 - HA-PIN - Pinos de Schanz Revestidos com Hidroxiapatita
  88. 10247700120 - Sistema Versalock Mis Condilar de Fêmur
  89. 10247700121 - Cabo Gama - GMReis
  90. 10247700122 - Sistema de Placas de Compressão Versalock para Pé
  91. 10247700123 - Âncora em PEEK com Insersor - GMReis
  92. 10247700124 - Instrumentais para Sistema de Placas de Compressão
  93. 10247700125 - Instrumentais EXPERT
  94. 10247700126 - Sistema para Injeção de Cimento em Parafusos Porous 3.5mm
  95. 10247700127 - Instrumentais Mis Condilar de Fêmur
  96. 10247700128 - Instrumentais Latarjet
  97. 10247700129 - Sistema Versalock de Placas para Artrodese de Tornozelo
  98. 10247700130 - Instrumentais para Artrodese de Tornozelo
  99. 10247700131 - Kit de Fresas Flexíveis
  100. 10247700132 - Micro EasyPass - Família de Passadores de Sutura
  101. 10247700134 - Instrumentais para Parafuso Cut Screw
  102. 10247700135 - Kit Descartável Latarjet
  103. 10247700136 - Caixas e estojos cirúrgicos
  104. 10247700137 - Instrumentais para Osteossíntese
  105. 10247700138 - Instrumentais para Osteossíntese Conectados a Equipamentos
  106. 10247700139 - Componentes para Fixador Externo Híbrido
  107. 10247700140 - Fios e Fitas de Sutura Não-Absorvíveis GMReis
  108. 10247700141 - Kit de Guias Colineares
  109. 10247700142 - Caixas e estojos cirúrgicos em Aço - GMReis
  110. 10247700143 - Caixas e estojos cirúrgicos de Polímero - GMReis
  111. 10247700144 - Fast Bone - Substituto de Enxerto Ósseo Injetável
  112. 10247700145 - Sistema de Placas Periprotéticas Versalock de Fêmur
  113. 10247700146 - Instrumentais para Lapidusplastia GMReis
  114. 10247700147 - Sistema de Placas Versalock para Tornozelo GMReis
  115. 10247700148 - CORRECTOR - Kit Descartável para Lapidusplastia GMReis
  116. 10247700149 - Instrumental para Parafuso Porous Femoral
  117. 10247700150 – Instrumentais para Hastes de Fíbula
  118. 10247700151 – Instrumentais para Osteotomia
  119. 10247700152 – HTA - Headless Titanium Anchor
  120. 10247700153 – Parafusos Interfragmentários Versa Torxdrive em aço inox
  121. 10247709001 - CBC - Caixas e Bandejas cirúrgicos
  122. 10247709003 - Guia Percutâneo para Artrorrise
  123. 10247709004 - Solaris - Hand Drill Perfurador à Bateria GMReis
  124. 10247709005 - Kit Decartável para Procedimento Miro
  125. 10247709006 - UNI ELBOW - Sistema de Estabilização de Articulação

: FDA

  1. Expert - FDA Surgical Implantation Technique
  2. Mini and Micro Fragments Reconstruction System - FDA Surgical Technique
  3. Mini and Micro Fragments Reconstruction System - FDA Use Instructions
  4. Pedimax II - FDA Instructions for Use
  5. Pedimax II - FDA Surgical Technique