A GMReis informa mais um produto com registro deferido pela ANVISA: Tempofix – Fixador Intraósseo em Titânio.
Trata-se de um fixador intramedular em titânio, com pontas lisas e roscadas, e diversas opções de diâmetros; des…
Temos um novo registro ANVISA! O PDR – Parafuso Canulado de Dupla Rosca – sem cabeça para compressão interfragmentária com zero perfil e com 6 opções de diâmetros para melhor adequação às necessidades dos pacientes: : 1.7, 2….
Em janeiro, o Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de produtos médicos nos EUA, aprovou o registro do sistema Versalock de placas bloqueadas de ângulo variável para mini fragmentos.
A Anvisa publicou, em 4 de março, o deferimento da inclusão do parafuso Cut Screw no registro 10247700097 – Parafuso Canulado para osteossíntese.
A GMReis recebeu em 01/02/2019 o #FDA510(k) clearance para o produto “Pedimax II – Pedicular Screw Spinal System” e pode ser consultado pelo registro K180626.
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O produto Cabo Gama é um cabo multifilamentar fabricado em liga de titânio e pode ser utilizado para a fixação do espaçador interespinhoso Dynafix PEEK e para cerclagem em procedimentos de trauma ortopédico.
Nesta segunda-feira, 04 de dezembro de 2017, a ANVISA publicou o deferimento de mais dois registros GMReis: 10247700113 – Família de Placas Especiais Versa para Micro e Mini Fragmentos, e 10247700114
A GMReis recebeu, em 14 de novembro de 2017, a Certificação ISO 13485:2003 pela BSI (British Standards Institution), declarando seu comprometimento em atender aos requisitos dessa norma
Em 05 de dezembro de 2016, o LEM – Laboratório de Engenharia de Materiais da GMReis recebeu a acreditação da CGCRE –
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