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IMPLANTES ESPECIAIS
PERSONALIZADOS

O implante personalizado é solução para casos excepcionais, em que o cirurgião não encontra no mercado produtos adequados às necessidades dos seus pacientes. Nestes casos, com a devida autorização da ANVISA, o departamento de Engenharia de Projeto e processo GMReis, com sofisticados softwares e equipamentos, oferece a fabricação de implantes personalizados

O PROCESSO


Passo

Identificação da
Necessidade Especial

O desenvolvimento de implante personalizado depende diretamente de necessidade especial de determinado paciente, com caráter extremo de exceção, isto é: impossibilidade de tratamento satisfatório com os implantes disponíveis no mercado, sendo prejudicial à saúde do paciente o não tratamento.


Passo

Obtenção da Autorização Para Fabricação de Material Cirúrgico Especial Junto à Anvisa

Para a fabricação e comercialização do implante personalizado, é necessária uma autorização especial expedida pela ANVISA. Para isto, é preciso reunir a documentação que comprova a necessidade especial do implante: diagnóstico completo, exames de imagem, ciência e concordância do paciente com a opção terapêutica.


Passo

DESENVOLVIMENTO

Etapa em que o cirurgião apresenta o caso clínico e radiológico para equipe técnica da GMReis. Neste momento os detalhes do implante personalizado serão discutidos para iniciar o desenvolvimento do protótipo.


Passo

AVALIAÇÃO DO
DESENVOLVIMENTO

Apresentação pela equipe técnica da GMReis da prototipagem referente a imagem 3D sobreposta à imagem radiológica do paciente.


Passo

FABRICAÇÃO E VALIDAÇÃO

Após a aprovação do cirurgião, a GMReis fabricará o implante, e a validação do projeto se dará por meio da implantação em osso plástico. Para esta simulação, será prototipada a região de implantação, através de impressão 3D baseada em exames de imagem do paciente.


Passo

APROVAÇÃO E IMPLANTAÇÃO

Após a aprovação da ANVISA, da fonte pagadora e da validação do produto pelo cirurgião, o implante será liberado para implantação.