IMPLANTES ESPECIAIS
PERSONALIZADOS

O implante personalizado é solução para casos excepcionais, em que o cirurgião não encontra no mercado produtos adequados às necessidades dos seus pacientes. Nestes casos, com a devida autorização da ANVISA, o departamento de Engenharia de Projeto e processo GMReis, com sofisticados softwares e equipamentos, oferece a fabricação de implantes personalizados

O PROCESSO


Passo

Identificação da
Necessidade Especial

O desenvolvimento de implante personalizado depende diretamente de necessidade especial de determinado paciente, com caráter extremo de exceção, isto é: impossibilidade de tratamento satisfatório com os implantes disponíveis no mercado, sendo prejudicial à saúde do paciente o não tratamento.


Passo

Obtenção da Autorização Para Fabricação de Material Cirúrgico Especial Junto à Anvisa

Para a fabricação e comercialização do implante personalizado, é necessária uma autorização especial expedida pela ANVISA. Para isto, é preciso reunir a documentação que comprova a necessidade especial do implante: diagnóstico completo, exames de imagem, ciência e concordância do paciente com a opção terapêutica.

Reconstrução de hallux com placa de fixação para falange distal, fragmento residual distal e enxerto na falange proximal e metatarso.

Placa especial distal de tíbia anteromedial longa reforçada para o tratamento de pseudoartrose, com histórico de falha de todos demais métodos convencionais de fixação.

PLACA E GUIA DE OSTEOTOMIA
PERSONALIZADOS

Reconstrução de rádio após pseudoartrose com deformidade angular e encurtamento. Um guia especial foi desenvolvido para orientar duas perfurações proximais e duas distais, assegurando, assim, a fixação do rádio com perfeito posicionamento entre os fragmentos, afim de restabelecer comprimento, rotação e translação.